门冬胰岛素30注射液(共5页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上门冬胰岛素30注射液【规格】100单位/毫升,3毫升/支(笔芯)【适应症】用于治疗糖尿病。【不良反应】A、安全性总结患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。低血糖是最常见的不良反应。低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请诊见C部分。胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应(注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒)。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的。尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变,但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。B、不良反应列表根据临床试验资料按MEDDRA系统器官分类的不良反应如下所列。不良反应发生的频率定义如下:十分常见(1/10),常见(1/100且1/10),偶见(1/1,00且1/100),罕见(1/10,000且1/1,000),十分罕见(1/10,000)未知(无法根据现有数

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