首营企业、首营品种需提供的资料(共2页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上首营企业需提供的资料一、 药品供应商分类首营企业须提供资料首营品种须提供资料药品生产企业1. 营业执照副本(当年年检)复印件2. 药品生产许可证复印件3. GMP证书复印件4. 企业法人委托书原件5. 受托人购销员证及身份证复印件6. 企业税务登记证7. 企业组织代码证副本复印件8. 随货同行单9. 开户户名、银行、账号10. 质量保证协议11. 合格供货方档案表12. 印章、印模注:(销售合同、供货单位质量保证体系表、上岗证、开户许可证、发票样式)可有、可无,GSP没有规定。1、 药品说明书、包装、标签备案复印件(符合24号令要求)2、 国家药品质量标准(标准过期请提供受理通知单,标准已上升的请提供药品标准颁布件)3、 药品生产批件(原始批件过期已通过再注册的提供药品再注册批件,未通过再注册的需提供原始注册批件和再注册受理通知单)4、 药品检验报告书(省市级药检报告或生产企业出具的检验报告书;按批签发管理的生物制品需提供生物制品批签发合格证

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