精选优质文档-倾情为你奉上1、口服溶液剂1.1工艺流程及环境区域划分示意图原辅料贴签、包装入库过滤半成品检测灌装、扎盖理瓶配液称量纯化水外包装材料聚乙烯塑料瓶脱包、清洁、消毒 十万级洁净区1.2质量控制要点工序质量控制点质量监控项目频次制水纯化水电导率1次/2小时PH、铵盐、电导率1次/周理瓶原包装塑料瓶检验报告单、清洁度定时/班配制原辅料核对品种、数量、标识每批药液主药含量、PH、澄清度、药液性状1次/每批灌封过滤药液澄清度随时/班装量、封口装量、外观、澄清度、封口严密度随时/班包装标签打印内容、整齐度、数量每批贴签整齐、端正、牢固随时装箱、封箱
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