2017年医疗器械经营质量管理制度-新版(共52页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 质量管理机构(质量管理人员)职责文件名称:有关部门、组织和人员的质量职责编号:QXQD17-2-01制订部门:质量管理部门起草人:许英华审阅人:石歧瑞批准人:周文娅版本号:2017年版起草日期:17.2.21审阅日期:17.3.24批准日期:17.3.281、目的:明确各部门及人员的质量管理职责,增强各级人员的质量意识,确保企业质量目标完成。2、适用范围:适用于本企业与经营质量相关的岗位 本企业质量方针:不接受缺陷、不产生缺陷、不输出缺陷 3、规定: 3.1、企业负责人3.1.1企业负责人是公司医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日常管理;3.1.2 负责为企业质量管理活动提供人力、资金、设施设备、授权等必要条件,保障质量管理部门及其人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照医疗器械监督管理条例要求经营医疗器械;3.1.3 批准企业质量方针、目标、管理制度、操作规程、部门和岗位职责

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