医疗器械质量管理制度-上墙制度(共17页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上 产品采购制度 1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规定; 2、采购员负责编制采购计划,审核供货企业资格,签订购货合同; 3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核; 4、供货企业必须具备法定资格,具有符合规定的医疗器械生产(经营)许可证、营业执照,其经营方式、经营范围与证照一致; 6、供应产品的审核包括以下几个方面: 审核产品的合法性和质量可靠性; 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书; 审核产品质量检测报告书; 进口医疗器械:审核进口产品相关批件; 7、供货单位销售人员应具备以下条件 具有法人委托书原件; 委托授权规定的授权范围与供应的品种相一致; 审核销售人员身份证; 在河北省食品药品监督管理局医药诚信网上备案; 8、采购产品索要合法票据,做到票、帐、货相符;购进记录保存至效期后一年,并不得少于二年。 产品进货验收制度 1、验收人员应

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