口服固体所有生产设备风险评估模板(共8页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上9.5.1 湿法混合颗粒机编号工艺步骤风险识别风险分析风险评价控制措施及验证活动潜在的危害或偏差潜在的影响严重性S潜在的原因发生概率O现行控制措施可检测性D起始RPN风险水平验证活动确认周期1转速转速不稳定效率、质量有影响。2a.不当的设备操作、设计，b.不当的工艺参数2a.使用控制系数调整设备b.控制工艺参数14中a.确认设备连接及关键仪表地校准b.确认清晰顺序的正确操作c确认压缩空气压力满足工艺要求d.确认切碎、搅拌密封无泄漏。e.确认安全保护装置安全可靠。f.确认自动转动部分平稳、灵活g确认控制系统灵敏、可靠,功能设置显示和控制正确1年2工艺参数确定压缩空气压力低、密封性不好漏水、自动保护不灵敏压力低设备不能正常运行，密封性、安全性有影响3a.系统压力低或漏气b.切碎、搅拌密封密性不够2a.保证系统压力、管道密封b. 切碎、搅拌密封c、自