医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度工作流程(共1页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上安徽医科大学第一附属医院医疗器械临床使用安全、风险管理及安全监测的报告制度工作流程院医疗器械临床使用安全管理委员会上级行政部门和相关监督管理部门各临床使用科室操作人员按产品使用说明书、技术操作规范使用产品物资设备处对临床使用部门操作人员进行规范化培训对生命支持的医疗器械定期巡检各临床科室及部门做好监测、定期巡检、收集保存医疗器械临床使用安全检测记录医工部工程师收集、保存及汇总医疗器械临床使用安全检测记录、定期巡检发生医疗器械安全事件时要向本科室科主任汇报医工部主任监督管理及时上报上报对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用，协助主管职能部门开展调查，并对相关产品进行封存登记等候上级部门处理专心-专注-专业