质量管理自查和年度报告制度(共1页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上质量管理制度题 目医疗器械经营企业质量管理自查和年度报告制度共1页文件编码JB-ZD-26-20161第一版制定人审核人批准人制定日期制定日期批准日期生效日期变更原因: 据食药监械监2015）239号医疗器械经营企业2015年10月15日实行医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则一、 目地;为确保质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。二、适用范围：质量管理部。三.依据：医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则四、内容1、自查每年要全项检查一次。2、成立由总经理、质量负责人、质管部部门负责人组成的自查小组.3、公司每年年底按医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则检查（职责与制度， 人员与培训 ,设施与设备, 采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务等7项）。4、平时根据上级部门的要求，在上能部门检查前先实行自查。5、检查时，各岗位人员首先向检