精选优质文档-倾情为你奉上临床启动会标准操作规程目的：规范临床研究各中心的启动程序，加强中心启动的工作步骤及质量范围：本规定适用于我司所有大临床研究工作规程：1.任务： 签订临床试验合同 召开启动培训会，培训研究者 试验药品、资料的运输与交接 研究者文件夹的建立、基地资料备案 临床试验在当地省局备案2标准： 合同两方均已签字盖章，至少两份原件存档 完成培训会的召开，收回签到表，撰写会议经要，获得正常值范围，返回后资料存档 完成试验药品与资料的交接，交接单上签字并收回存档 研究者文件夹建立并妥善保存 基地需要的备案资料已提交 试验的备案资料已交当地省局安监处（有回执的应带回存档）3期间：临床协调会召开以后至该中心第一例受试者入选前的时间，临床试验的合同最好在此项工作前完成，或者双方已经就合同内容及费用标准达到一致，以便培训会能够顺利召开。4操作4.1培训会前的准备4.1.1培训会时间与地点的确定 与科室负责人联系表示要召开临床启动会，如果主任有时间则请
