医疗器械质量管理自查表(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称： 时间： 年 月 日序号办法内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应当按照医疗器械使用质量监督管理办法（以下简称“本办法”），配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。二级（含相当于二级，下同）及以上医疗机构应当设立医疗器械质量管理部门，其他医疗器械使用单位应当设立医疗器械质量管理部门或配备医疗器械质量管理人员。从事医疗器械质量管理工作人员是否具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责。2医疗器械质量管理机构或者质量管理人员应当承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。医疗器械质量管理机构或质量管理人员是否有效承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。相关职责至少包括（一）起草质量管理制度，指导、