天河区特殊药品经营企业医疗机构自查情况记录表(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上天河区特殊药品经营企业、医疗机构自查情况记录表自查单位名称： 许可证编号：地址： 联系电话：不符合的项目须在备注栏注明情况。检查内容检查项目检查结果（打“”）备注符合不符合主体资格1.是否取得特殊药品经营资格批件。产品合法性2.如经营进口的麻醉药品、第一类精神药品是否按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案。人员要求3、配备的特殊药品管理人员和业务人员是否相对稳定，并每年接受特殊药品管理业务培训。仓储管理4.是否依照规定储存特殊药品，设立相应的专库或专柜，并实行双人、双锁管理。5.专库是否设立防盗、防火设施及有效的监控系统、与公安机关报警系统联网的报警装置。经营过程6.专账记录是否完备，至少包括：品名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、供货单位