精选优质文档- 倾情为你奉上 专心- 专注-专业 1 目的 加强研发规范化管理，建立健全研发管理制度，提高研发风险管理水平，拟定本制度。 2 适用范围 研发相关人员。 3 职责及责任者 3.1. 研发人员必须签署公司保密协议，严禁将部门信息透露在外。 3.2 研发负责人：负责项目品种的调研和进度跟踪；并对所有部门人员涉及研发方面工作具有引导 职责；负责与合作方的沟通和协调、对最终的资料记录完整性进行审核把关。 3.3研究员职责：按照课题组长或者负责人要求，熟练操作各种仪器完成实验任务；对实验结果有 初步的判断能力，对实验数据具有分析和处理能力；熟悉所做实验部分资料（CTD格式）的编写； 及时准确的完成原始记录的撰写。 3.4物料管理专员职责：对所有研发相关的原辅料、研制样品、对照品等进行登记管理，存放于指 定区域并建立电子台账；对课题中所领用的原辅料、研制样品应做好登记工作，并建立相应台账。 3.5 所 有研发 人 员 应 遵 守药品研发 管 理 制 度 ， 相 互 监 督 、 共 同 进 步 ； 并 负 有 日 常 维 护 责 任 。 4 定义 不适用。 5 程序内容 5.1 总则
