精选优质文档-倾情为你奉上药品管理法1、 药品管理法实行于2001年12月1日。2、 药品管理法是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益而制定法规。3、 写出下边缩写的中文意义：OTC非处方药；SFDA中国食品药品监督管理局；GMP药品生产质量管理规范；GSP药品经营质量管理规范SOP标准操作程序；SMP标准管理程序；STP质量标准；SOR记录、台账4、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求；直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求。5、 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。6、 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。7、 药品生产许可证有效期为5年，到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。药品GMP证书、药品注册批件有效期均为5年。8、 现在使用的药品说明书和标签管理规定24号令于2006年6月1日执行。9、 药品生产企业在取得药品批准文号
