实验室认可评审员培训工作指导书.doc

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1、评审员初始培训工作指导书 CNAL/PD23/WI02:022003 年 06 月 16 日生效 第 1 页 共 5 页 评审员初始培训工作指导书1目的规范对评审员的初始培训工作。2. 适用范围适用于对各类评审员申请人的初始培训工作。3 职责评审员处负责对各类评审员申请人的初始培训工作。4 引用/参考文件CNAL/PD23 培训的管理5. 培训课程的管理5.1 培训学员的选择CNAL 将根据认可工作的发展需要开展评审员培训工作。除 CNAL 所需要的专业技术背景外,参加培训的学员应满足以下条件:(1)教育经历或技术职称具有自然科学领域的、国家承认的大专或大专以上学历,或中级以上(含中级)专业技

2、术职称;(2)工作经历具有大学本科或本科以上学历者,应有四年(硕士以上 2 年)以上的实验室/ 检查机构或与实验室/检查机构有关的工作经历,其中至少有 2 年以上从事专业技术或技术管理工作。具有大专学历者应有 6 年以上工作经历,其中至少有 3 年以上从事专业技术或技术管理工作;(3)个人素质有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;善于交往,即灵活地与人交往;善于观察,即主动地认识周围环境和活动;有感知力,即能本能地了解和理解环境;适应能力强,即容易适应不同情况;坚韧不拔,即对实现目的坚持不懈;评审员初始培训工作指导书 CNAL/PD23/WI02:0220

3、03 年 06 月 16 日生效 第 2 页 共 5 页 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。报名参加培训的人员应填写评审员培训报名表 ,评审员处进行书面审查,确认符合上述要求后才允许其参加认可评审员培训课程。被通知参加培训的人员应提前预习认可准则。5.2 培训课程的规模和出勤要求5.2.1 一个培训班的人数最好不超过 20 人。参加学员最好有不同的专业技术背景,以利于学员之间的相互交流。每个班应配备两名指导教师。如果培训班学员低于 8 名,可只安排一名指导教师。5.2.2 学员报名后,应编汇培训学员通讯录 (CNAL/PD23/FM05 )

4、 ,并提供给学员和培训教师。5.2.3 每名学员应出席整个培训课程。缺席一天者连续评价不予通过。5.3 培训地点和设施要求5.3.1 培训地点可选在旅馆、培训中心或会议中心等,方便学员的住宿和学习。应鼓励学员在培训地点或就近住宿,以保证参加晚上的小组讨论,并有利于与其他学员和指导教师的交流;5.3.2 教室应不小于 120 平方米,教室应至少有 20 张桌椅,宽松地以 U 型排列,并配有多媒体投影仪或投影仪、笔记本电脑、白板(黑板) (不小于 15075cm) 。给学员要配备胶片和胶片笔,供课堂发言使用。应为小组活动配备必要的场地。小组活动的场地应可以宽松地容纳 5 个人。5.4 培训资料CN

5、AL 将为每名参加培训的学员提供如下资料:(1) 学员手册(学员练习册)(2) CNAL 的认可规则、准则及应用说明、认可政策(3) 培训教程(4) 现行有效评审表格式样和相关工作文件应学员的要求,CNAL 可以根据学员报名和付费情况提前提供相关资料,以利于学员提前了解课程设置,方便其正式培训前的预习和准备工作。评审员处将组织各方专家共同编写培训教程。学员手册主要是向学员介绍课程结构评审员初始培训工作指导书 CNAL/PD23/WI02:022003 年 06 月 16 日生效 第 3 页 共 5 页 和培训需注意的事项,并包含教学过程中使用的各类练习。教师手册为培训教师提供培训讲解的重点和难

6、点,并对课程时间安排提供指引。评审员处将针对各方反馈意见及时修改学员手册和教师手册。学员手册和教师手册不再另行编制文件控制号,仅以学员手册和教师手册的名称加以识别,并以发布日期来确定版本号。5.5 培训模式培训课程可以采用以下几种教学模式:(a) 直接讲授鼓励教师与学员之间的互动式讲授方式,包括适时的提问;(b) 小组讨论可以将学员分为若干组,每组 4-5 人,培训教师可以就一些问题或场景让学员小组讨论,并报告最终的结果。培训教师应对该结果的准确性和适宜性进行现场分析,加深学员对知识的理解,提高其知识运用能力;(c) 评审摸拟通过现场评审摸拟,让学员扮演不同的角色,以此观察学员的知识运用能力、

7、判断能力、应变能力以及表达和沟通能力,了解学员的实际情况,并提供有针对性的指导;(d) 做练习或案例分析为每名学员提供一些练习或案例分析,通过答案反馈和教师的针对性讲解,澄清疑点,加深学员的理解能力;(e) 现场观摩适当时,也可以安排学员进行现场观摩评审过程,使学员在实践中充分理解所学到的知识。5.6 对学员的评价对学员的评价将由两部分构成,即连续评价和最终的笔试。连续评价未通过的学员将不得参加最终的书面考试。5.5.1 连续评价对参加培训学员连续评价的目的在于确保其有作为评审员所需的个人素质和参加认可评审所需的知识。在整个培训过程中,指导教师有责任对学员的以下表现进行如实的评价:(1) 出勤

8、守时,遵守课堂纪律;评审员初始培训工作指导书 CNAL/PD23/WI02:022003 年 06 月 16 日生效 第 4 页 共 5 页 (2) 学 员 的 讨 论 、 回 答 问 题 、 课 堂 发 言 的 准 确 性 以 及 在 小 组 活 动 中 有 效 参 与 的 表 现 。(3) 学员对所讲授知识理解的透彻程度和准确性;(4) 个人素质、沟通和表达能力和对复杂情况做出反应的能力;(5) 作为评审员和评审组长的潜在能力。在安排课堂发言时,培训教师应注意给每名学员安排发言机会。一名教师授课时,另一名教师应注意观察学员表现,并应填写“连续评价记录表”。连续评价为 5 分制记分,达到 3

9、 分为通过。未通过连续评价的学员不得参加最终的书面考试。5.5.2 书面考试通过连续评价的人员可以参加最终的闭卷书面考试。学员参加闭卷考试时,不允许携带任何资料进入考场。CNAL 将为每名学员提供一份认可准则。考试时间为 2.5 小时。试卷总分为 100 分,70 分及格。考试试题将分为判断题、选择题、简答题、不符合或观察项的判断与报告、场景分析题五种类型。考试重点在于考察学员对所学知识的实际运用能力。对于书面考试未通过的人员,可在培训后 12 个月内向 CNAL 申请提供一次补考机会。CNAL 只提供一次补考机会。对于补考后仍未通过的学员,需要重新参加培训。对通过连续评价和最终的书面考试的学

10、员,CNAL 将颁发培训合格证书。证书式样见附件。5.7 对课程的意见反馈学员或教师对课程设置的任何意见可以通过填写“培训课程意见反馈表”向 CNAL 提出。CNAL 将根据学员的建议尽量改进培训质量,提高培训效果。5.8 对书面考试试卷的判阅评审员处负责组织非授课教师判阅试卷。对在 70 分以下的试卷,需由另一名人员核查确认。最终成绩汇入“培训考试成绩和证书编号记录表”中,对合格学员所颁发的证书号也一并予以记录。对未通过书面考试的人员,评审员处将通知本人,并告之补考的方式。5.9 培训合格证书的控制对实验室评审员培训班的编号为 CNAL/LAB/A/T(顺序号) ;对检查机构评审员培训班的编

11、号为 CNAL/IB/A/T(顺序号) ;对医学实验室评审员培训证书的编号为 CNAL/MED/A/T(顺序号) ;对能力验证提供者评审员培训证书的编号为评审员初始培训工作指导书 CNAL/PD23/WI02:022003 年 06 月 16 日生效 第 5 页 共 5 页 CNAL/PTP/A/T(顺序号) ;对标准物质生产者评审员培训证书的编号为CNAL/RMP/A/T(顺序号) ;对生物安全评审员培训证书的编号为 CNAL/BIO/A/T(顺序号) 。对于未通过书面考试的学员将只颁发结业证书,并附补考通知单,结业证书的编号以“F” 取代上述编号中的“T”,并且不做“考试合格”的描述。6. 支持性文件实验室认可评审员培训课程学员手册实验室认可评审员培训课程教师手册检查机构认可评审员培训课程学员手册7. 记录表格1) CNAL/PD23/FM04 评审员培训班报名表2) CNAL/PD23/FM05 培训学员通讯录3) CNAL/PD23/FM06 连续评价记录表4) CNAL/PD23/FM07 培训课程意见反馈表5) CNAL/PD23/FM08 培训考试成绩和证书编号记录表

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