精选优质文档-倾情为你奉上自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合不符合）缺陷项目记录原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求查企业是否具有质量目标书面文件（ ）查企业目标文件是否涵盖规范所有相关要求内容（ ）第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全（ ）查企业高层管理人员职责文件是否规定高层人员质量职责与目标（ ）查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责（ ）第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员（ ）根据各部门人员定编、定岗情况，查企业各部门人员配置是否能够保证质量目标的实现
