精选优质文档-倾情为你奉上莃江西省核发药品经营许可证（批发）验收标准细则（试行）说明羁 蚀一、为规范江西省药品批发企业的设置，统一验收标准，根据国家食品药品监督管理局药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法和开办药品批发企业验收实施标准（试行）特制定江西省核发验收标准细则（试行）。蚅二、本验收标准细则（试行）适用于江西省辖区内药品批发企业开办的验收。肅三、本验收标准细则（试行）分三个部分，一、机构与人员，二、设施与设备，三、制度与管理；共53项，其中关键项目为26项（条款前加“”），一般项目27项。蚀四、现场验收时，验收组应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。全面达到项目内容规定要求的，评定为合格项目；项目内容不完整、不齐全的，评定为缺陷项目。螀五、根据企业申请的经营范围，允许有经营性的合理缺项。缺项不予评定，计算缺陷率时，从标准项目总数中减去缺项数。一般项目缺陷率计算公式为： 一般缺陷项目数/（一般项目总数 一般缺项数）100。
