药品追溯管理制度(共3页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 质量管理制度文件名称：药品追溯体系质量管理制度文件编号起草部门起草人起草日期执行日期审核人审定人批准人批准日期分发部门变更记录1、目的：强化企业主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，用适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范3、适用范围：公司药品购进、储运、销售管理。4、内容；4.1、建立以计算机系统为药品追溯管理系统，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得以安全和管控风险，实现药品追溯管理。4.2、企业质量负责人是药品追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。4.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储运、销售设备，要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性；冷链药品等法规规定的特殊品种的药品追