动物眼刺激试验及评分标准(共1页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上一次眼刺激试验5.4.2.1.1将液态或软膏(0.1ml或100mg)受试物滴入(涂入)实验动物一侧结膜囊内,另一侧眼作为对照。滴药后使眼被动闭合510s,记录滴药后6、24、48和72h眼的局部反应,第4、7天恢复情况。观察时应用荧光素钠检查角质膜损害,最好用裂隙灯检查角膜透明度、虹膜纹理改变。5.4.2.1.2如果受试物明显引起眼刺激反应,可再选用6只动物,将受试物滴入一侧结膜囊内,接角4s或30s后用生理盐水冲洗干净,再观察眼的刺激反应。5.4.2.1.3按表4所列眼损害分级标准积分,再按表5进行眼刺激强度的评价。5.4.2.2多次性眼刺激试验将受试物原液0.1ml或配制成的50%软膏约100mg滴入或涂入一侧结膜囊内,另一侧眼作为对照,每日一次,连续14天。实验结束后,继续观察714天,按表4分级标准记录眼的刺激反应,并按表5眼刺激性评价标准进行眼刺激强度的评价。眼损害 积分 角膜:A。混浊(以最致密部位为准)无混浊散在或弥漫性混浊,虹膜清晰可见半透明区易分辨,虹膜模糊不清出现灰白半透明区

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