1、兽药生产企业安全生产管理规范（征求意见稿）编制说明兽药生产企业安全生产管理规范编制组二一六年十一月目 录1 项目背景 .11.1 任务来源 .11.2 标准起草单位 .11.3 标准制定过程 .21.4 标准主要起草人及其所做工作 .32 标准编制原则和主要内容依据 .32.1 标准的编制原则 .32.2 标准的主要技术内容 .32.3 主要引用标准 .73 预期社会经济效益分析 .104 国内外现行法律、法规和标准情况 .105 与现行法律、法规和标准的关系 .106 重大分歧意见的处理经过和依据 .117 贯彻标准的理由和措施建议 .117.1 推荐实施标准的理由 .117.2 推荐实施标
2、准的措施建议 .11- 1 -兽药生产企业安全生产管理规范编制说明1.工作简况1.1 标准制定背景及任务来源改革开放以来，我国国民经济高速发展，全国安全生产工作面临的挑战越来越大，安全与发展矛盾日益突出。尤其是 2015年 8 月 12 日天津市滨海新区天津港的瑞海公司危险品仓库发生的重大火灾爆炸事故，造成了 165 人遇难、8 人失踪，798 人受伤，已核定的直接经济损失达 68.66 亿元。煤矿、道路交通运输、建筑等领域伤亡事故多发的状况尚未根本扭转；安全生产基础比较薄弱，保障体系和机制不健全；部分地方和生产经营单位安全意识不强，责任不落实，投入不足；安全生产监督管理机构、队伍建设以及监管
3、工作亟待加强。安全生产问题频出，给各行各业加强安全生产工作敲响警钟。辽宁省现有兽药生产企业 44 家，兽药经营单位 7000 余家，兽用生物制品生产企业 3 家，兽用生物制品经营单位 700 余家。由于兽药生产企业存在使用易燃化学试剂车间和粉碎车间、仓储、实验室等生产车间，存放、使用易燃、易爆物品和特殊药品场所的安全设施和措施、消防与安全防护设施，作业场所有毒有害、防尘防爆等防护和安全设施，使用的特种设备安全状况，兽用生物制品生产企业、动物实验室的菌（毒）种的生物安全等均- 2 -是安全生产隐患。近年来，我国兽药生产产业持续快速发展，生产管理模式逐步趋于专业化、规范化和集约化，为保障兽药投入品
4、和畜产品质量安全奠定了重要基础。在安全生产方面，目前国内并没有兽药生产企业安全生产类标准，为进一步落实企业安全生产的主体责任，全面推进兽药生产企业安全生产工作，深入贯彻落实国家关于安全生产的方针政策和法律法规，亟需一份兼备指导性和可操作性的兽药安全生产管理规范来规范统一兽药生产企业安全生产工作，使兽药企业的安全生产工作有据可依，有章可循。为了保障我省畜牧业经济稳定发展，保障人民群众生命财产安全，更好促进国民经济稳定发展，提高我省兽药生产企业安全生产管理水平，我省在深入调研，广泛征求各方面意见基础上，根据中华人民共和国安全生产法、 辽宁省安全生产条例等法律法规，制定了兽药生产企业安全生产管理规范
5、（以下简称规范）。1.2 标准起草单位辽宁省畜产品安全监察所。1.3 标准制定过程（1）安全生产调研2015 年初，辽宁省畜产品安全监察所对我省兽药生产企业安全生产工作开展了为期一年的调研工作。通过深入学习相关专业知识及国家有关规定，2016 年 6 月至 10 月，辽宁省畜产品- 3 -安全监察所先后组织省内有代表性、规模较大、产品种类较多的兽药生产企业，开展了 2 次兽药生产企业安全生产管理规范征求意见座谈会，广泛征询有关专家意见，逐步改进和完善规范内容，总结出一套相对科学、可行的规范。（2）检索国内外相关资料2016 年 3 月至 4 月，完成立项检索及国内外相关文献资料、法律法规、技术
6、规范性文件等的搜集工作。（3）充分征求各方意见2016 年 6 月，辽宁省畜产品安全监察所向辽宁省畜牧兽医局提出编制规范的请求。省畜牧局同意我所请求，并将相关项目建议书报送辽宁省质量技术监督局。经审核后，同意立项。同月，辽宁省畜产品安全监察所组织省内有代表性的兽药生产企业等行业龙头和权威单位，开展兽药生产企业安全生产管理规范征求意见座谈会，广泛征询有关业内专家意见，逐步改进和完善安全生产管理规范内容，拟定规范草案。1.4 标准主要起草人及其所做工作序号 姓 名 单 位 职称职务 承担的工作1 朱国兴 辽宁省畜产品安全监察所教授、研究 员级高级兽医师所长负责标准总体设计2 徐国荣 辽宁省畜产品安
7、全监察所教授、研究 员级高级兽医师副所长负责标准总体框架设计和编制具体工作3 肖爱波 辽宁省畜产品安全监察所 教授、研究 员级 具体编写标准部分- 4 -高级兽医师科 长内容4 王 虎 辽宁省畜产品安全监察所 畜牧师/科员 具体编写标准部分 内容5 卞大伟 辽宁省畜产品安全监察所 助理兽医师 /科 员 具体编写标准部分 内容6 牟 洋 辽宁省畜产品安全监察所 助理畜牧师 /科 员 具体编写标准部分 内容7 周 围 辽宁省畜产品安全监察所 畜牧师/科员 具体编写标准部分 内容8 林淑敏 沈阳伟嘉牧业技术有限公 司 副总经理 具体编写标准部分 内容9 王树菊 沈阳天鹏动物保健品厂 厂 长 具体编写
8、标准部分 内容10 邹鲲鹏 大连三仪动物药品有限公 司 总经理 具体编写标准部分 内容2.标准编制原则和主要内容依据2.1 标准编制原则本标准编制坚持科学严谨、实事求是、创新实用的原则，结合我省具有代表性的兽药生产企业实际特点而制定，标准具有科学性、先进性和实用性，简便易行，易于理解和掌握。基于安全生产要求， 规范以“人” 为第一安全生 产要素，强化对“ 物” 的安全生 产 状态管理，兼顾对 “环”、 “机”基本安全生产要求。根据相关安全生产标准确保各生产环节符合要求，使企业人员、物品、机械、环境处于良好的生产状态。2.2 标准的主要技术内容（1（主要内容及特点- 5 -规范以兽药安全生产为主
9、线，对兽药安全生产过程中的原则与目标、组织机构与职责、制度与文件、厂房设施与设备、作业安全管理与控制、职业卫生、重大危险源监控、隐患排查与治理、应急救援、事故报告与处理、自检与考核等 11 项内容提出了具体要求。企业安全生产管理：按照现行法律法规制定有效可行的企业安全生产绩效考核制度，安全生产规章制度应明确建立安全生产组织机构、岗位职责等要求，企业应制定安全生产的目标管理与指标实施的计划要求，企业安全生产保障投入的要求，企业应根据各设备操作说明书和生产工艺要求的制定各岗位安全操作规程的要求，企业应建立安全生产教育培训管理机制的要求，企业的危险作业管理的要求。劳动保护：对企业应建立、健全个体防护
10、设备的采购、验收、保管、发放、使用、报废等管理制度的要求，企业应定期开展员工自我保护、紧急情况处理方法培训和不定期检查的要求，企业应建立工作场所职业病危害因素进行检测和评价制度的要求。设备安全：对企业整厂设计和各类生产设备的安全设计、环保性能在设备机械寿命期内，应避免运输、安装、调试、使用、维护过程中可能产生的各种危险，特别对此提出了要求。操作安全：对企业员工安全生产教育、严格执行企业制定的岗位设备操作规程，安全作业规范提出了通用要求，并按生产流程对相关岗位提出作业安全要求。- 6 -作业环境：重点对粉尘和噪声污染提出要求，生产场所环境（温度、湿度、易燃易爆）提出要求，对车间和工作台光照度提出
11、要求，对化学废弃物和兽用生物制品对环境的有毒有害控制提出要求。各项要求的技术指标均符合线性国家行业标准的相关规定。场内其他安全：对企业电器安全、消防安全、原材料和成品仓储安全、场内交通安全和建筑施工安全及非常规作业安全提出了要求。安全警示与安全防护：对企业生产环境中任何存在安全危险的因素均应进行安全防护和设置安全警示标志，并实行周期检查和更换提出要求。事故风险控制管理：对企业风险控制和安全隐患排查与治理提出要求。具有以下特点：管理方法的先进性。采用了国际通用的策划(P.Plan)、实施(D.Do)、检查(C.Check) 、改进(A.Act) 动态循环的 PDCA 现代安全管理模式。通过企业自
12、我检查、自我纠正、自我完善这一动态循环的管理模式，能够更好地促进企业安全绩效的持续改进和安全生产长效机制的建立。内容的系统性。内容涉及到了安全生产的各个方面，从安全生产目标、组织机构和职责、安全投入、法律法规和安全管理制度、隐患排查和治理、培训教育、生产设备设施、作业安全、职业- 7 -健康、应急救援、事故报告调查和处理、绩效评估和持续改进等11 个方面提出了比较全面的要求，是有机系统的结合，具备系统性和全面性。较强的可操作性。结合我国已经制定的标准化工作的做法和经验，对兽药生产企业安全生产核心要素都提出了具体、细化的内容要求。兽药生产企业在贯彻时结合自身特点，全员参与规章制度、操作规程的制定
13、，并进行定期评估检查，这样使得规章制度、操作规程与企业的实际情况紧密结合，便于企业实施。强调预测预警。安全生产标准化要求企业应根据生产经营状况及隐患排查治理情况，定期分析安全生产情况，分类研究产生的原因及可能引发的后果，建立体现企业安全生产状况及发展趋势的预测预警机制。2.3 主要引用标准标准编制小组对国家有关生产安全法律、法规，相关的行业标准进行了收集。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国安全生产法、中华人民共和国消防法、中华人民共和国特种设备安全法、中国人民共和国职业病防治法、中华人民共和国环
14、境保护法、中华人民共和国畜牧法、中华人民共和国动物防疫法、生产安全事故报告和调查处理条例、兽药管理条例、辽宁省安全生产条例、安监总局令第 72 号 劳动密集型加- 8 -工企业安全生产八项规定。GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则GB 15630-1995 消防安全标志设置要求GB 5083-1999 生产设备安全卫生设计总则GB 7231-2003 工业管道的基本 识别色、识别符号和安全标志GB 13955-2005 剩余电流动作保护装置安装和运行GB 50140-2005 建筑灭火器配置设计规范GB 15577-2007 粉尘防爆安全规程GB 2893-2008 安全色GB 2894-2008 安全标志及其使用导则GB 4387-2008 工业企业厂内铁 路、道路运输安全规程GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准GB 14050-2008 系统接地形式安全技术要求GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求GB 50041-2008 锅炉房设计规范GB 50444-2008 建筑灭火器配置验收及检查规范GB 4053.3-2009 固定式钢梯及平台安全要求 第 3 部分：工业防护栏及钢平台GB 18218-2009 危险化学品重大危险源辨识GB 50052-2009 供配电系统设计规范
