精选优质文档-倾情为你奉上医疗设备管理科考核标准（100分）序号质量标准方法要点分值评分标准1建立医疗器械采购论证制度、验收制度、技术评估制度、医疗器械临床技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员培训考核制度、临床使用安全事件日常管理监测制度和应急预案等。（15分）查组织机构、制度、职责和设备管理计划等；查看医疗器械采购论证、验收及人员培训等工作的开展情况。7缺一项制度扣1分，落实不到位扣1-2分。要点1制度、职责、计划不健全各扣1分，工作开展不力扣1-2分。制定有医疗器械临床使用安全管理措施：有对医疗技术服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理办法；有根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，并组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。8一项做不到扣1分。2购置医用设备应按照卫生行政部门管理品目逐级上报审批，按规定实行政府采购或招标采购，采购时医疗器械产品注册证、生产许可证、经营许可证齐全。（15分）查看50万元以上仪器设备或精密仪器
