材料8:医疗器械经营质量管理岗位职责、制度和工作程序(共19页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营质量管理岗位职责、制度和工作程序一、 各级人员岗位职责1、 企业负责人职责2、 质量管理人职责3、 验收员岗位职责4、 维修养护、售后人员职责二、医疗器械质量管理制度目录1、质量管理培训及考核制度2、医疗器械供货企业质量审核制度3、医疗器械购进管理制度4、医疗器械质量验收制度5、医疗器械销售管理制度 6、有关记录和凭证管理制度 7、效期医疗器械管理制度8、不合格医疗器械管理制度 9、医疗器械退货质量管理制度10、医疗器械质量跟踪制度 11、医疗器械不良事件报告制度 12、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度13、质量事故报告制度14、医疗器械质量投诉管理制度 15、售后服务管理制度16、文件、资料、记录管理制度三、医疗器械质量管理工作程序1、医疗器械购进程序2、首营企业、首次经营品种审批程序3、医疗器械产品质量检查验收程序4、医疗器械入库储存程序5、医疗器械退货处理程序6、不合格医疗器械确认处理程序7、证照资料的收集

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