精选优质文档-倾情为你奉上质量工作记录和凭证的管理制度文件名称：质量工作记录和凭证管理制度编号：DK-QM-008-2015起草部门：质管部起草人： 审核人： 批准人： 审定人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：制定原因：根据GSP管理规范要求版本号：A/01、目的：保证质量管理记录、凭证、报告、档案等的规范性、可追溯性及完整性。2、依据：药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范要求制定本制度。3、适用范围：本制度适用于本公司质量工作记录、凭证、报告、档案等的管理。4、责任者：质管部。5、规定内容：5.1记录、凭证、报告、档案和票据的设计首先由质量管理部负责统一设计、审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、凭证、报告、档案和票据的使用、保存及管理负责。5.2记录、凭证、报告、档案和票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管，各项记录、凭证、报告、档案和票据（包含计算机系统资料）等保存5年以上。5.3记录要
