验证前风险评估-固剂车间厂房设施风险评估报告(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 固体制剂车间厂房设施风险评估报告风险评估组组长参 加 人起草人/日期审核人/日期批准人/日期药业有限公司一、 概述：固体制剂车间位于生产区东南部，东邻绿化带，西邻液体制剂车间，北为备用车间，车间南部为物流通道，通道为混凝土硬路面。固体制剂车间生产厂房为一层框架结构，抗震设防烈度为6度。固体制剂车间总建筑面积为3000m2，空气净化总面积为872 m2，均为D级洁净区，气流组织为紊流。空调系统是按照GMP要求设计、制造、安装的。系统机组集中安装在空调机房，机组设有蒸汽加热、加湿，冷冻水表冷及除湿，能够调节洁净房间的温湿度；D级空调区设计风量66000 m3，/小时，回风量26800 m3，/小时，新风量39200 m3，/小时。厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成，墙体表