1、 1 湖南省检验检测机构资质认定行政许可工作指导书1 目的为进一步规范检验检测机构资质认定行政许可工作，保证其规范、有序，依据检验检测机构资质认定管理办法、食品检验机构资质认定管理办法，结合我省工作实际，编制本指导书。2 范围本指导书适用于检验检测机构资质认定行政许可工作（不含现场技术评审的实施）的全过程，即首次认证申请、受理、组织技术评审、批准发证和在证书有效期内的变更以及复查。3 申请申请人在“湖南省检验检测 机构资质认定行政监管系统” （简称系统）（http:/218.76.24.83/）向省局行政许可大厅（简称大厅）或市州、行业评审组递交如下申请材料（共 6 项）（纸质文件一套）：3.
2、1 上级和/或有关部门批准机构设置的证明文件（适用时）3.1.1 编委（办）批文；（适用时）3.1.2 主管部门批文依法设置的机构。3.2 法人资格证明3.2.1 独立法人实验室3.2.1.1 事业单位法人证书（复印件）事业单位；3.2.1.2 工商营业执照（复印件）企业及其他。3.2.2 非独立法人实验室（只适用于机关和事业单位） 2 3.2.2.1 所属法人单位法律地位证明文件（同 3.2.1.1）； 3.2.2.2 法人授权文件； 3.2.2.3 所属法人单位批准设置该实验室的批文；3.2.2.4 所属法人单位任命该实验室最高管理者的文件。3.3 申请书3.3.1 随申请书提交的附件包括
3、：3.3.1.1 典型检验检测报告或证书（每个类别 1 份）； 3.3.1.2 质量手册（1 套）；3.3.1.3 程序文件（1 套）；3.3.1.4 固定场所产权/使用权证明文件 3.3.1.5 管理体系内审、管理评审记录；3.3.1.6 从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用于法律法规、规章或行业管理规定必须持证上岗的情况）；3.3.2 附表附表 1：检验检测能力申请表附表 2.1：授权签字人申请汇总表附表 2.2：授权签字人申请表附表 3：组织机构框图附表 4：检验检测人员一览表附表 5：仪器设备（标准物质）配置表4 受理（5 个工作日）省局大厅负责受理由省局评审组负责考核的检验检测机构
4、申请材料，市州、行业评审组负责受理由省局委托考核的检验检测机 3 构的申请材料。4.1 由省局大厅受理的，按以下程序和要求进行：4.1.1 省局大厅工作人员对申请人提交的资料的完整性进行审查。符合要求的，填写“受理登记表”；不符合的，不予受理（登记），即时将申请材料退还申请人；4.1.2 省局认证监督管理处（以下简称认监处）检验检测机构资质认定行政许可工作责任人（以下简称责任人）接到受理登记表和申请材料后，即时对材料的完整性、正确性进行审查。对符合要求的，在“ 受理登记 表” 签署“同意受理” 的意见后，即时交分管处领导签字。审查重点：各种证明文件是否适用、有效；质量手册及程序文件是否符合准则
5、要求；申请书填写是否正确，尤其是附表 1检验检测能力申请表、附表 5仪器设备（标准物质）配置表。4.1.3 对有缺、漏但可即时更正、补充的，可由申请人现场更正、补充；对需要一段时间才能补充、更正的，应写明需更正、补充的内容、要求。申请人再次送交申请材料时，认监处责任人按 4.1.2程序办理。经审核仍不符合要求的，责任人在受理登记表签署“不同意受理” 的意见后，及 时交分管处领导签字。4.1.4 大厅 工作人员办 理完结受理手续 后，将“ 受理决定书”和申请材料交认监处责任人。4.2 由市州、行业评审组受理的，按以下程序和要求进行：4.2.1 市州、行业评审组按 4.1.2、4.1.3 的要求，
6、对材料的完整性、正确性进行审查。必要时，应将申请书及相关材料报认监处 4 审核。4.2.2 对审查符合要求的检验检测机构，市州、行业评审组根据检验检测机构申请认定项目的专业情况，推荐评审组成员并拟订评审计划。4.2.3 评审组通常由 34 名评审员组成（视项目多少可适当增减）。每个评审组内只能有 1 名初次参加评审的评审员。4.2.4 评审计划应于每月底前从系统上报至认监处，同时电话与认监处责任人进行确认。5 组织技术评审（一般不超过 45 个工作日）5.1 对经省局大厅同意受理申请的检验检测机构，认监处责任人根据检验检测机构申请认定项目的专业情况，拟定评审组成员（要求同 4.2.2、4.2.
7、3，对持有国家认监委颁发的检验检测机构资质认定评审员证的，应经认监处备案）名单。对有特殊要求的实验室，可聘请行业技术专家参加评审组。评审组初次参加评审的评审员、技术专家应控制在 2 人之内。5.2 对各市州、行业评审组上报的评审计划，认监处责任人应重点审核评审组成员专业搭配是否合理、频次是否适量。5.3 认监处责任人应于每月底前将评审计划初稿交分管处领导审核。5.4 经处领导审核后，认监处责任人将评审计划送分管局领导审批。5.5 分管局领导审批同意计划后，认监处责任人应及时将计划在网站 http:/218.76.24.83 系统中下达公布。 5 5.6 省局评审组承担评审任务的单位，由认监处责
8、任人负责通知评审组组长领取申请材料。5.7 现场技术评审按湖南省检验检测机构资质认定技术评审工作指导书（以下简称技术评审指导书）要求进行。5.8 分管处领导根据检验检测机构情况及工作需要，适时、适量安排观察员观察现场技术评审。6 审批和发证（20 个工作日）6.1 评审材料的初审由认监处责任人负责收取省局评审组组长或市州、行业评审组上报的评审材料。6.1.1 材料目录和要求见技术评审指导书6.1。对于材料不齐的，即时退回，待补充齐全后方收取材料。6.1.2 对于材料齐全的，认监处责任人再审查其正确性。6.1.2.1 对未列入计划的评审材料，不予审核；对未在规定期限内完成评审的，评审组应提交书面
9、说明材料。6.1.2.2 整改材料应构成完整链条，相关证明材料应能够证明整改符合要求。6.1.3 经初审符合要求的，认监处责任人填写审批单，连同审批材料一并整理成档，交分管处领导审核；6.1.4 经初审不符合要求的，认监处责任人应在审批单中写明问题和整改要求，交还省局评审组组长或市州、行业评审组。评审组组长或市州、行业评审组应在规定期限内（一般不超过 5 个工作日）按要求完成整改。整改符合要求后，认监处责任人在审批单上 6 签署复审意见，将审批单、审批材料整理成档，分管处领导审核。6.2 处领导审核分管处领导重点审核整改材料的完整性及“建议批准的检验检测能力” 的准确性。符合要求的，在审批单上
10、签名，将审批材料交还责任人；不符合要求的，在审批单上写明问题和整改要求，将审批材料交还责任人。处领导适时对分管处领导审核的审批材料进行抽查。6.3 分管局领导审批责任人填写“拟发检验检测 机构资质认定证书审批单” （附件1），经处领导签字后，送分管局领导审批（通常为每周一次）。7 办结（10 个工作日）7.1 印章刻制认监处责任人凭局领导签字后的附件 1 交证书打印人员编号、在审批报告上加盖局领导印鉴、打印证书及其附表（在每页加盖“发证专用章 ”，并盖 骑缝章）、加盖省局行政公章（在 证书上）。证书打印人员同时负责获证单位 CMA 章的刻制。7.2 证书（含附表）、印章领取7.2.1 对于省局
11、大厅受理申请的，证书打印人员填写“移交检验检测机构资质认定证书资料一览表” （附件 2），连同证书（含附表）、印章和需退还申请人的资料一并交大厅工作人员,办理交接手续。7.2.2 对于省局大厅受理申请的，认监处责任人应留存准予行 7 政许可决定书、行政许可文书送达回证。对于不予批准的，应以书面形式告之大厅工作人员原因，并留存不予许可通知书、送达回证。8 资料存档存档资料分纸质文本和电子文本。8.1 纸质文本存档要求 1 单位 1 档、且便于查阅。保存期限为1 个评审周期（即下个周期复查完毕后）。纸质文本包括：8.1.1 申请书；8.1.2 评审报告；8.1.3 整改报告（含整改见证材料）；8.
12、1.4 法律地位证明文件、固定场所产权、使用权等证明文件；8.1.5 审批单；8.1.6 局领导签 字的 “含附表资质认定证书审批单”（可集中存档）；8.2 电子文本应每月备份 1 次，以便信息查询。电子文本包括：8.2.1 证书附表（项目表）；8.2.2 发证单位基本信息一览表；8.3 认监处责任人、证书打印人员应定期（通常每季度）核对资料存档情况，确保资料保存完整。出现异常，应及时报告分管处领导。8.4 市州、行业评审组保存应参照 8.1 要求，做好本评审组承担现场评审实验室评审资料的建档工作。认监处应适时进行检查。 8 9 变更9.1 检验检测机构名称变更9.1.1 获证检验检测机构在证
13、书有效期内名称发生变化，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组（下称受理人）提交办理名称变更的申请材料：9.1.1.1 检验检测机构资质认定名称变更审批表；9.1.1.2 新检验检测机构名称的法律地位证明文件（按 3.1、3.2的要求）；9.1.1.3 新检验检测机构最高管理者任命文件；9.1.1.4 原证书及其附表原件。9.1.2 受理人对资料进行审查（必要时可进行现场核查），合格加盖评审组印章。9.1.3 受理人将审核合格的材料，连同检验检测机构资质认定名称变更审批表一并报认监处。认监处责任人对材料审核无误后，交分管处领导在检验检测机构资质认定名称变更审批表中“资质认定部 门意见 ”栏签
14、署是否同意名称 变更的明确意见，并加盖主管局领导印鉴。9.1.4 证书打印人员负责向申请人换发新证书及附表、在原证书（含附表）上加盖“ 作废“ 印章，并将所有申 请材料（8.1.1）与该检验检测机构原档案一并保存。9.1.5 名称变更一般应在 5 个工作日内完成。9.2 检测标准变更9.2.1 获证检验检测机构在证书有效期内检测标准发生变化， 9 应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理标准变更的申请材料：9.2.1.1 检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表；9.2.1.2 标准新、旧文本；9.2.1.3 原检验检测机构资质认定证书附表原件；9.2.1.4 标准变更情况说明，包括
15、：变更内容，变更后是否需增加检测设备、是否对已认定项目有影响等。9.2.2 受理人对资料进行审查，属于标准年号变化、内容（如技术指标、检测方法、检测设备、环境、设施等）无实质性变化的，由受理人指派专家（通常应安排原负责该项目考核的技术要求评审员或技术专家）进行文件确认，并将确认意见分别填入检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表中“ 专家审查意见” 、“专业技术评价组织” 栏，加盖 评审组印章。确认意见包括：8.2.1.4 的内容，建议是否同意变更标准。若专家认为仅文件审查不能进行确认时，则应按变更（扩项）程序进行考核。9.2.3 各评审组将检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表报认监处
16、。认监处责任人审核无误后，交分管处领导在检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表中“资质认定部门审核意见” 栏签 署是否同意 标准变更的明确意 见，并加盖主管局领导印鉴。9.2.4 证书打印人员负责向申请人打印标准变更证书附表、在原项目表相应栏加盖“ 变更” 印章，并将 检验检测机构资质认定标 10 准（方法）变更审批表、增发的证书附表复印件与该实验室原档案一并保存。9.2.5 标准变更文件审查一般应在 15 个工作日内完成，最长不应超过 1 个月。9.2.6 属于技术指标、检测方法、检测设备、环境、设施等变化的，按变更（扩项）程序进行考核确认。9.3 人员变更9.3.1 检验检测机构最高管
17、理者、技术负责人、授权签字人在资质认定证书有效期内发生变更的，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理人员变更的申请材料：9.3.1.1 检验检测机构人员变更备案审批表；9.3.1.2 人员变更的证明文件（如最高管理者的任命文件或法人证明文件，技术负责人、授权签字人的任命文件及任职所需的资质证明材料复印件等）。9.3.2 根据变更人员的不同，分别按下列程序办理：9.3.2.1 对变更最高管理者、技术负责人的，受理人对申请材料审核无误后，即予以备案；9.3.2.2 对变更授权签字人的，受理人应在对申请材料进行审查的基础上，指派有关评审员对变更的授权签字人进行现场考核，并填写建议批准的授权签字人和授权签字人评价记录表表（评审报告之 5、5.1）。9.3.3 各评审组将上述材料报认监处。认监处责任人审核无误后，交分管处领导在检验检测机构人员变更备案审批表中“资质
