2018医院医疗器械质量管理制度汇编(修订版)(共46页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械质量管理制度*医院XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据医疗器械监督管理条例、医疗器械使用质量监督管理办法等有关法规、规章制定本规定。1、 成立医院医疗器械质量管理小组组 长：XXX副组长：XXX 成 员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人2、 办事机构医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报旗市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。3、 医疗器械质量管理小组职责（一）负责起草和