2017风险管理考核试卷(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械风险管理基础知识考核试卷时间： 年 月 日 部门： 姓名： 分数： .一、从四个答案中选择一个正确答案填入题前的（ ）内。（每题1分，共10分）（ ）1、目前使用的YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准，等同于：A、ISO 13485：2003标准； B、ISO 9000：2005标准；C、ISO 14971：2007标准； D、ISO 9001：2008标准。（ ）2、YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准是由谁提出的？A、国务院； B、国家质量监督检验检疫总局；C、科学技术部； D、国家食品药品监督管理局医疗器械司。（ ）3、YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准的实施日期是：A、2008年1月1日； B、2008年4月25日；C、2009年1月1日； D、