pcr实验室认证(共5页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上PCR实验室认证认可一、PCR实验室质量管理体系的建立指导医院建立质量管理体系,根据医院的实际情况,协助实验室制定管理和技术体系文件,包括质量手册、程序性文件、作业指导书及记录文件,确保质量管理体系指导实验室日常工作的标准操作及高效实施。二、实验室质量管理的关键环节人员管理:所有的实验员应当具备一定的医学检验和生物学专业背景知识,实验员上岗前应当经过岗位培训,并且通过考核,具备相应的实验操作技能,特殊岗位操作人员应当取得相应级别的上岗证书。仪器要求:建立“一机一档”,也就是说,每个仪器都有自己的一套技术档案,包括了:购置申请及调研,验收记录,使用说明书,技术参数,计量校准记录,维修记录,使用记录,维护记录,期间核查记录等详细技术信息。原料要求:采购合格评定供应商的标准品和试剂,收到标准品及试剂后还需要对其进行必要的验收,查看外观,生产日期,标准品证书等相关信息;并且我们也必须严格按照说明书保存标准品及试剂;并且在使用时做好开瓶记录,新旧溶液期间核查记录等相关记录,只有这样才能保证各类检测结果可信度与客观性。检测方法:

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