精选优质文档-倾情为你奉上论药物质量监控的重要性 药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物可在药店购买。处方药必须凭处方购买。作为一种特殊商品,它与人民群众的健康和生命安全息息相关。品质优良、疗效确切的药物是祛除病害缓解痛苦的“健康之友”,而假药、劣药则是“隐形杀手”,轻则贻误病情,重则致人死亡。药物质量监控是在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系。近年来,我国药品市场上发生的“齐二药”“欣弗”“ 甲氨喋呤”等药害事件,使无数患者蒙受不幸,也引发了人们对药企的信任危机。根据国家食品药品监督管理局对上述事件的调查结果公布,这些事件都与药品制造过程的质量失控有关。因此,对药品生产的全过程实施有效的质量监控,将工作重点由传统的事后检验转移到药品质量监控上来,才是保证药品质量的有效手段 。 齐二药亮菌甲素事件:2006年4月24日起,中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二