精选优质文档-倾情为你奉上 无室间质量评价计划检验项目评估方案 医疗机构临床实验室管理办法规定:“医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其它临床实验室的同类项目进行比对,或者用其它方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。”但是目前因各种原因部分项目无法进行室间质量评价计划,因此制定此替代评估方案一、无室间质量评价计划试验的区分(一)新开发的试验项目。(二)不常见的试验项目:如某些生物体的抗体、骨骼肌抗体、维生素A、胡箩卜素等。(三)某些药物检测。(四)与室间质量评价材料问题有关的试验:材料的不稳定性或分析项目的易变性(如:冷凝集素、血氨);基质效应(如:游离药物检测、游离激素检测(睾丸激素、胰岛素);高灵敏分析的污染(如:分子扩增技术)。 (五)与分析物容器相互作用有关的试验:如微量元素检测。 (六)样本需要广泛操作的试验:如环境暴露或损害标志物的监测、