药包材相容性试验方案(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品包装材料与药物相容性试验方案产品名称： 规 格： 方案编号： 制订人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 专心-专注-专业目 录1 目的 2 范围3 职责4 试验条件4.1试验样品的制备4.2试验条件5 试验项目测试计划5.1基本信息5.2 容器密封系统描述5.3检验项目、检验方法及合格标准5.4其它说明6.相容性试验总结论7附件附表1光照试验样品计划测定时间及结果记录表附表2相容性长期试验样品计划测定时间及结果记录表附表3相容性加速试验样品计划测定时间及结果记录表附表4包装材料考察检验原始记录附表5药物制剂考察