精选优质文档-倾情为你奉上知情同意书 (一) 知情同意书知情告知页亲爱的患者: 您的医生己经确诊您患有直肠前突导致出口梗阻型便秘的疾病。 我们将邀请您参加一项Bresler术或PPH-STARR术治疗直肠前突导致出口梗阻型便秘疗效及安全性分析的治疗研究,并将两种手术术后相关指标与术前进行比较,以观察此手术的长期疗效。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项研究以及为何耍进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定。 I、研究背景和研究目的 我院伦理委员会己经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。 本研究的目的评估结肠全切或次全切术治疗慢传输便秘的长期疗效(术后长期并发症、便秘评分以及生活质量高等)。其研究结果将用于申请新药生产注册。本研究将在武汉大学中南医院进行,预计有60名受试者自愿参加。 2、纳入标