纸塑包装确认方案(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件名称纸塑包装验证方案文件编号版本/修改A/0编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 文件名称纸塑包装验证方案文件编号版本/修改A/0目 录文件名称纸塑包装验证方案文件编号版本/修改A/01 目的本方案的目的在于对本公司微波热凝消融针的初包装设备、包装封口机进行设备和热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。2 范围2.1设备：本次验证确认的设备为上海浦雄实业有限公司的台式封口机，设备型号为 PX450。2.2材料：本次确认使用的材料为PETE底托和特卫强医用涂胶透析纸。材料的技术参数见供应商提供的资料。2.3 本次验证过程由两部分组成2.3.1 确认设