精选优质文档-倾情为你奉上1. 目的:加强本院药品的安全使用和监管,确保病人安全。2. 范围:全院医疗工作人员。3. 定义:3.1药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括:副作用、毒性反应、后遗作用、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变反应等。3.2严重的药品不良反应:指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。3.3可疑不良反应:指怀疑而未确定的不良反应。3.4新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应。4. 相关文件无从医疗同仁通报开始至审核上报至药品不良反应监测中心完成,每个步骤流程。5. 内容: 5.1药品不良反应上报流程图5.2根据政策和法规,医院须成立药品不良反应监测小组。5.2.1药品不良反应小组职责结合本单位实际情况制定相应的药品不良反应报告、处