质量管理自查制度(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上标 题质量管理自查制度文件编号：*-034分发部门各部门版本/修订A/0共 3页第 1页编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期变更记录变更原因1.目的 为了更好的贯彻医疗器械质量管理规范规定要求，规范公司经营行为，保障质量管理制度及程序在经营活动各环节得到有效执行，特制定此制度。2.范围适用于公司经营各环节。3.职责3.1 各部门：负责配合质管部门组织的对本部门工作的检查工作。3.2 质管部：负责组织相关人员对公司情况进行自查。4. 内容 4.1自查依据根据医疗器械监督管理条例医疗器械经营质量管理规范等法律法规条款要求对公司质量管理情况进行自查。4.2自查重点4.2.1企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况。4.2.1.1企业基本情况表：包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。a.企业名