药品质量管理技术GMP部分教案(共31页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 药品生产质量管理GMP部分 教案首页第 1 次课 授课时间 2010 年 3 月 4 日 教案完成时间 2010 年 2月18 日课程名称GMP年 级2008专业、层次药学各专业教 员夏成凯专业技术职 务助教授课方式（大、小班）小班学时2授课题目（章、节）第1章 药品质量与药品质量管理第2章 质量保证体系与药品认证管理基本教材或主要参考书化学工业出版社 王晓杰主编 药品质量管理教学目的与要求：1 掌握药品的特殊性和药品质量特征和药品质量特征及药品标准的概念。2 掌握质量管理学中的有关术语的含义。1 熟悉ISO9000系列标准的基本内容。2 了解ISO14000系列标准的主要内容。3 掌握GMP、GLP、GSP、GLP、GUP、GAP、GVP等主要规范的含义。大体内容与时间安排，教学方法： 教学内容：第一章 药品质量与药品质量管理1、药品的特殊性和药