精选优质文档-倾情为你奉上制药企业GMP实施与认证指南目 录上篇GMP对硬件系统的要求第一章 总则3第一节 厂址及总图3第二节 药品生产区域的环境参数3第三节 工艺布局及厂房5第四节 设备选取型及安装6第五节 空气净化系统8第六节 工艺用水系统10第七节 生产辅助设施12第二章 分则（含工艺流程及区域划分）15第一节 生物制剂认证要点15第二节 粉针剂认证要
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