新药注册特殊审批申请表(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件1：新药注册特殊审批申请表注册受理号 药品通用名称化学名称注册分类适应症或功能主治注册申请符合条件类型（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药。申请依据（可附页）风险控制计划和实施方案（可附页）申请单位1（盖章） 法人代表（盖章） 申请单位2（盖章） 法人代表（盖章） 申请单位3（盖章） 法人代表（盖章）