精选优质文档-倾情为你奉上首营企业和首营品种管理制度文件名称：首营企业和首营品种管理制度编号：GSP-CM-ZD-15起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：第1版变更记录：变更原因：【目的】为把好经营质量第一关，确保向具有合法资格的企业购进合格的药品，制定本制度。【依据】药品经营质量管理规范【范围】适用于首营企业和首营药品的审核工作。【责任】药品采购人员、质量管理人员对本制度的实施负责。【内容】1、“首营企业”指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括：2.1、索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证（GMP或GSP）证书、税务登记证、组织机构代码证（需有最新年检证明）、开户户名、开户银行及账号（银行开户许可证）、企业相关印章样式（包括：公章、法人名章、财务专用章、出库章、质量专用章，需原红色印章）、随货同行单（票）样式
