洁净区人员控制管理制度(共19页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上洁净区人员控制管理制度目 的:制定洁净室从员控制管理规定,确保洁净室洁净度不低于控制标准。二、适用范围:适用于生产部洁净区各生产岗位。三、责 任 者:生产部管理人员、生产操作者、QA监督员。四、管理规定:1洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员和经批准的人员进入。2.洁净室内生产操作人同定员上岗,限制操作人同和管理人员进入的人数。3洁净室生产操作人员定员和允许进入的最多人员如下:洁净室生产操作人员定员最多允许进入人员药物粉碎室2人3个药物过筛室2人3人制粒室(配料室)5人7人整粒室3人4人胶囊充填室3人5人压片室3人5人包衣室3人6人铝塑包装室3人5人双铝包装室3人5人双头数片包装室5人6人环境突发事故应急救援预案目 录编写说明1.基本情况

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