盐酸地芬尼多生产过程质量控制要点(共1页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上盐酸地芬尼多生产过程质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频 次精制粗品理化指标每批压滤液澄明度或澄清度1次/批结晶浓度、温度、pH按要求分离洗涤溶剂量、甩滤时间、洗涤次数1次/批干燥湿品理化指标1次/批干燥设备温度、时间、压力按要求粉碎过筛筛网1次/批容器清洁度每件包装在包产品数量、批号每件标签内容、数量、使用记录1次/批装桶、装箱数量、合格证、标签1次/批环境操作室洁净级别为300 000级温度、湿度1次/天沉降菌1次/周尘埃粒子数1次/季专心-专注-专业