精选优质文档-倾情为你奉上实训七维生素C注射液的质量检测一、 实训目的1、掌握注射液中可见异物检查方法及结果判定方法。2、掌握维生素C 注射液的含量测定方法。3、熟悉灯检法的检查装置构造，检查人员条件，含量测定的计算方法。4、了解维生素C注射液质量检测项目。5、掌握可见异物的检查方法。二、 实训原理可见异物是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50m。注射剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法。实验室检测时应避免引外可见异物，当供试品溶液容器不适于检测，需转移至专用玻璃容器中时，均应在百级的洁净环境中进行。灯检法应在暗室中进行，检查装置伞棚式灯检箱。检查人员远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或 5.0以上）；应无色盲。结果判定（1）溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)供试品中，均不得检出可见异物。如检出可见异物的供试品超过1支(瓶)
