精选优质文档-倾情为你奉上药企2010新版GMP实用培训材料整理主要内容第一部分： 新版GMP简述第二部分： 新版GMP学习体会探讨第三部分： 实施新版GMP的困难第四部分： 新版GMP中术语的含义第一部分：新版GMP简述什么是GMP？* 药品生产质量管理规范* GMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的简称。* 是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。* 十四章分别为：第一章总则 第二章质量管理 第三章机构与人员 第四章厂房与设施 第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证 第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证 第十一章委托生产与委托检验 第十二章产品发运与召回第十三章自检第十四章附则 建立质量管理体系质量管理 质量保证：是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 质量控制：包括相应的组织
