精选优质文档-倾情为你奉上附件2药品注册收费实施细则（试行）依据药品注册管理办法、关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知和关于印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知等有关规定，制定本实施细则。一、药品注册费缴费程序（一）新药注册申请1.国产药品。注册申请人向省级食品药品监督管理部门提出临床试验或生产申请，省级食品药品监督管理部门受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人按要求缴纳。2.参照新药申报的进口药品。注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出临床试验（含国际多中心临床试验）或上市申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人按要求缴纳。 （二）仿制药注册申请1.国产药品。注册申请人向省级食品药品监督管理部门提出申请，省级食品药品监督管理部门受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人按要求缴纳。经技术审评需要进行临床试验的，注册申请人完成临床试验后，持药物临床试验批件及有关资料向省级食品药品监督管理部门提出现场核查
