质量否决权的管理制度(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上XXX医药有限责任公司文件文件名称：质量否决权的管理制度编号：起草部门： 起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：分发部门采购部仓储部运输部财务部销售部信息部质管部分发份数一、目的：为保证企业经营药品的质量，确立并维护质量部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权。二、依据：根据药品管理法及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。三、范围：适用于公司经营管理全过程的质量否决。四、责任者：1 质管部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权。2 企业质量负责人为质量否决裁决人。五、规定内容：1、质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性，公司经营的药品质量、经营行为必须得到质量管理部门的认可，方可开展各项经营工作。2 、质量否决的方式：2.1 通过系统锁定的方式发出停止购销指令；2.2 拒收；2.3 召回或追回