1、 先期產品品質規劃 (Advanced Product Quality Planning) A P Q P 小組 研發部製造部 採購部品管部業務部 生管部業務部主管 製造部主管 生管部主管 品管部主管 採購部主管研發部主管規劃產品設計& 研發製程設計& 研發產品& 製程確認生產規劃概念核准計畫核准 原型 試作 投產回饋 , 評估 & 矯正措施 1. 產品開發 各階段規劃作業任務 :主要負責 :協助辦理 階 段 主要工作 業務 研發 品保 製造 採購 小組 規 畫 評 估 階 段 1.提案單確認 2.客戶需求調查表（確認） 3.樣品分解表（可選） 4.開發計划審查書 5.初步設計規划（草稿） 6
2、.專利查詢 7.零件清單及其材料規格確認 8.品質機能展開（對客戶的需求進行展開） 9.產品單價預估 10.設計審查 (1)（可行性） 產品設 計 開 發 階 段 1.專案進度登記表 1.材料規格設計 2.材料完成管制表 3.原型樣品管制計畫 4.DFMEA 5.原型樣品製作 6.設計驗證 (1) 7.樣品提出 8.設計審查 (2) 9.小組可行性承諾 製程設 計 開 發 階 段 1.包裝材料 /包裝規格 2.品質系統審查 3.製程流程圖 4.樓板平面配置圖 5.工模具開發進度規劃 6.產品 /製程關鍵特性 7.PFMEA 8.量試管制計劃 9.製程作業指導書 10.量測系統分析計劃 11.製
3、程能力研究計劃 量 試 階 段 1.量試前會議 2.量試作業 3.設計驗証 (2) 4.設計審查 (3) 量產 階 段 1.量產作業 2.設計驗証 (3) 3.設計審查 (4) 4.量產後會議 2. 先期產品品質規劃 各階 段作業要點 階 段 主要工作 業 務 研 發 品 保 製 造 採購 小 組 設計審查重點 完成文件事項 規 畫 評 估 階 段 1.樣品需求單 1.新產品規格檢討 (未承認前未有正式編號 ) 2.內容審查 3.製造能力評估表審查 4.設計可行性評估 1.製造能力評估表 2.開發進度管制表 (A) 3.初步流程圖 4.初步材料清單 (B) 5.品質機能展開表 6.設計可行性評
4、估表 7.開發進度管制表 8.規劃評估設計審查 記錄 2.製造能力評估表 3.設計規劃 4.材料規格清單 5.品質機能展開 6.開發進度管制表 (A) 7.設計審查 (1) 產品設 計 開 發 階 段 1.材料規格設計 1.材料圖面與規格的審查 2.設計進度的審查 3.新材料樣品的審查 4.樣品測試報告的審查 5.送樣承認書的審查 6.設計基準書的審查 7.原型樣品管制計劃 8.設計失效模式分析 9.量具 /儀器需求 10.產品及製程特殊特性 11.新設備工具 及設施要求 1.開發進度管制表 2.材料圖面 3.材料規格 4.材料完成管制表 5.原型管制計畫 6.樣品製造單 7.樣品測試報告書
5、8.送樣承認書 9.設計基準書 10.DFMEA 11.材料承認書 12.小組可行性承諾書 2.材料完成管制表 3.原型樣品管制計畫 4.DFMEA 5.原型樣品製作 6.設計驗證 (1) 7.樣品提出 8.設計審查 (2) 9.小組可行性承諾 製程設 計 開 發 階 段 1.包裝材料 /包裝規格 1.包裝材枓 /規格 2.產品 /製程品質系統 3.製程流程 4.樓板平面配置 5.工模具開發進度 6.產品 /製程特性 7.製程失效模式分析 8.量試管制計劃 9.製程說明 10.量測系統分析計劃 11.初步製程能力分析計劃 12.製程開發進度審查 1.開發進度管制表 2.包裝圖面 3.品質系統審
6、查記錄 4.製程流程圖 5.樓板平面配置圖 6.工模具開發進度表 7.PFMEA 8.量試管制計劃 9.作業指導書 2.品質系統審查 3.製程流程圖 4.樓板平面配置圖 5.工模具開發進度規劃 6.產品 /製程關鍵特性 7.PFMEA 8.量試管制計劃 9.製程作業指導書 10.量測系統分析計劃 11.製程能力研究計劃 量 試 階 段 1.量試前會議 1.量試產品驗証 2.量產性作業性評估 3.量測系統分析評估 4.品質規格特性及包裝評估 5.初步製程能力評估 1.量試前會議記錄 2.試作報告書 3.結果報告 4.量產性作業性評估 5.量產管制計劃 6.量測系統分析結果 7.製程能力分析結果
7、8.產品承認許可證 9.產品品質規劃總結與簽署報告 10.產品開發設計問題對策處理表 2.量試作業 3.設計驗証 (2) 4.設計審查 (3) 量產 階 段 1.量產作業 1. 設備及工模具有效性評估 2. 客戶回饋資訊分析檢討 3. 相關問題的矯正及改善 2.設計驗証 (3) 3.設計審查 (4) 4.量產後會議 4. 持續改善的品質規劃活動 3. 設計管制作業程序 1. 目的 : 將本公司所委託製造 (OEM)及委託設計與製造 (ODM)生產零件，建立並維持書面程序，藉以管制與查証產品之設計及生產規劃，以確保規定要求得以達成。 2. 範圍 : 適用於本公司各 項新產品的設計開發作業，及技術
8、移轉的 OEM&ODM 產品生產規劃作業執行。 3. 權責 : 3.1 業務部：負責新產品市場需求調整及客戶聯絡，提出樣品需求單； 3.2 研發部：負責產品開發 /設計執行，試產時生產技術支援； 3.3 生管部：負責量試階段材料購入及生產日期安排； 3.4 製造部：負責試產階段的製造； 3.5 品保部：負責量試階段驗証之品質作業執行； 3.6 品質規劃小組：負責產品設計階段審查之工作，其組織權責如附件一。 4. 作 業要點 : 4.1 產品類別及設計適用階段如下表 : 產品設計 規劃評估階段 產品設計開發階段 製程設計開發階段 量試階段 量產階段 新機種 機種改良 設計改良 技術轉移 :代表每
9、階段必須實施。 :代表視需要選擇實施或不實施。 4.2 產品設計管制各階段流程 (附件二 )。 4.3 規劃評估階段 : 4.3.1 業務部或研發部於產品設 計研發規劃時，得考量下列情況資訊輸入。 a. 蒐集公司年 (月 )產能預估； b. 客戶滿意度調查結果； c. 產品品質履歷； d. 競爭廠商之品質； e. 交貨狀況； f. 客戶需求之產品圖面、規格及參考樣品等。 4.3.2 業務部或產品設計提案部門依 4.3.1 項資訊需求，提出樣品需求單依客戶索樣設計評估作業程序規定，實施審查核准。 4.3.3 樣品需求提案受理 研發部設計擔當人員受理樣品需求單賦與專案設計編號後，依需求單內容及其他
10、相關資料進行如 4.3.1 所述設計評估，必要時召集相關部門檢討並完成下列 任務。 a. 製造能力評估表作成 (參照客戶索樣及設計評估作業程序 )； b. 初步流程圖作成 (附表一 )； c. 材料、規格清單； d. 開發進度管制表 (附表二 )。 4.3.4 規格評估審查 : a. 研發部召集品質規劃小組人員，對研發部樣品提案內容予以審查，審查內容如下： 產品設計目標 產品品質規格 初步材料清單 初步流程圖 產品 /製程特性設定 品質機能展開 (參考 品質機能展開作業程序 ) 開發進度管制表進度檢討 b. 研發部對樣品需求內容審查結果作成規劃評估設計審查記錄 (附表三 )，經品質規劃小組人員
11、簽章後，送研發部主管最終裁 示之。 4.4 設計開發階段 (產品設計及認可 /製程設計發展 ) 4.4.1 研發部召集品質規劃小組人員於本階段開始實施時對下列事項檢討。 a. 新設備、工模具及設施需求檢討； b. 舊設備、工模具及設施有效性評估； c. 特殊產品及製程特性檢討； d. 原型樣品管制計劃作成 (附表四 ) ； e. 量測 /測試儀器需求檢討。 4.4.2 研發部設計擔當人員依樣品需求及規劃評估設計審查決議結果及設計開進度管制進度事項，於本階段完成下列事項工作。 a. 設計失效模式分析 (參照設計失效模式分析作業程序實施 ) ； b. 材料規格設計 (材料圖面、材料規格 ) ； c
12、. 樣品試作，及樣品提出 (設計基準書作成 )； d. 材料完成管制表提出（附表十二）； e. 工模具開發進度表（附表十三）； f. 小組可行性承諾書 (附表七 )。 4.4.3 設計樣品驗證（設計驗證） a. 設計樣品完成由研發部依樣品設計基準書之品質規格特性實施樣品驗証。 b. 樣品驗証結果由研發部提出樣品驗証結果記錄（附表五）。 4.4.4 設計開發設計審查 a. 研發部召集品質規劃小組人員審查下列事項。 材料圖面規格 原型樣品管制計劃 設計失效模式分析（ DFMEA） 設計 驗證結果 開發進度管制檢討 量具 /儀器需求確認 特殊產品及製程特性確認 新設備工具及設施要求確認 b. 研發部
13、對本階段之審查結果作成設計開發階段設計審查記錄（附表六），經 品質規劃小組人員簽章後，送研發部主管裁決之。 c. 設計開發階段完成時，由研發部提出小組可行性承諾（附表七）送品質規劃小組人員簽署之。 4.4.5 製程設計與發展展開： a. 設計開發階段，樣品試作審查結果決議量試前，研發部召集相關部門擔當完成下列工作： 應完成任務 擔當部門 相關部門 包裝材料 /包裝規格 研發部 業務、品保、製 造 工模具開發進度規劃 研發部 自動化部 產品 /製程品質產品審查（視需要） 品保部 品質規劃小組 製程流程圖 研發部 品保、製造 樓板平面配置圖 製造部 研發、品保 產品 /製程特性（客戶指定要求時）
14、研發部 業務、品保、製造 製程失效模式分析 研發部 品質規劃小組 量試管制計劃作成 研發部 品質規劃小組 製程說明（作業標準書） 研發部 製造、品保 量測產品分析計劃 品保部 製造、研發 初步的製程能力研究計劃 製造部 品質規劃小組 b. 製程設計與發展審查：研發部於量產試作前召集品質規劃小 組人員審查下列事項 包裝材料 /包裝規格 產品 /製程品質產品審查 製程流程圖 樓板平面配置圖 產品 /製程特性 製程失效模式分析 量試管制計劃作成 製程說明 量測產品分析計劃 初步的製程能力研究計劃 c. 製程設計與發展審查結果由研發部作成設計開發階段製程設計與發展審查記錄（附表八）經品質規劃小組人員簽
15、章後，送研發部主管決議之。 4.5 樣品送樣承認 4.5.1 研發部於設計開發階段，樣品製作驗證完成時，依樣品需求單客戶要求之樣品數量及產品規格設計基準書送業務轉客戶承認。 4.5.2 客戶對樣品承認結果如有不符合客戶之需求之規格事項要求時，由業務以聯絡書通知研發部設計檢討改善。 4.5.3 對客戶連絡樣品不符合事項設計改善點，研發部須登入產品開發設計問題對策處理表（附表九）進行對策改善。 4.6 量試階段（產品及製程驗証） : 4.6.1 客戶對公司提供之樣品承認後，業務承攬之首批客戶訂單由生管排訂生產計劃表，製造單位依生產計劃表量試數量安排量試品生產。 4.6.2 量試品，生產作業中製造單
16、位得依量試情況召 集相關單位隨時檢討量試品品質，並對問題點提出對策改善。 4.6.3 量試評估及量試品設計驗証。 d. 製造部對量試品提出量產試作通知 /結果報告依量產試作作業程序規定實施。 e. 品保部依量測產品分析作業程序實施量測產品評估。 f. 品保部依製程中檢驗作業程序及成品檢驗作業程序實施量試品品質規格特性及包裝評估。 g. 製造部依製程能力作業程序實施初步製程能力評估。 h. 研發部召集品質規劃小組作成量產管制計劃。 4.6.4 量試結果設計審查 a. 研發部召集品質規劃小組對下列式項進行量 試設計審查。 量試結果檢討 量測產品評估檢討 初步製程能力評估檢討 量試品，品質規格特性，
17、設計驗証及包裝評估檢討 量產管制計劃確認 產品包裝適切性確認 b. 量試審查結果由研發部作成量試設計審查記錄（附表十）經品質規劃小組人員簽章後送研發部主管最後裁決之。 4.6.5 量試結果如可量產時，由研發部提出產品品質規劃總結與簽署報告（附表 十一）經品質規劃小組成員最終簽署之。 4.6.6 業務部須根據相關規格產品，預備產品承認許可證，若客戶有需求時，須連同相關生產零組件核准程序資料，一併送呈客戶簽 核。 4.7 設計驗收 (確認 ) 4.7.1 品保部依 4.6.3 c.項對量試品設計結果，作成成品測試記錄表，對產品設計量試結果實施判定驗收確認。 4.7.2 產品量產前由研發部或品保部依
18、生產零組件核准作業程序規定對客戶實施相關資料送樣核准作業， 4.8 設計業務中止或設計計劃變更 : 4.8.1 自規劃評估階段提案審查後，經量試審查完成之各階段設計審查決議事項，設計擔當人員應登入產品開發設計問題對策處理表由權責單位提出對策改善，並 於適當設計劃審查會議時，提對策改善結果報告。 4.8.2 於產品設計個階段如有設計計劃之變更或設計業務中止，應於設計各階段審查會議中加以審查並記錄。 4.9 量產 4.9.1 依據 4.6.5 項之品質規劃總結與簽覆後，依客戶訂單需求正式導入量產，即產品開發完成。 4.10 品質規劃回饋，評估與改善措施 4.10.1 依據初期製程能力分析研發部作設
19、備及工模具有效性的評估，並作成相關改善措施。 4.10.2 品 質規劃小組由業務部取得客戶回饋資訊，分析檢討並作成相關的改善措施。 4.10.3 應用品質產品的運作，把握 PDCA 的循環品管理論，而建立一套持續改善的品質規劃活動。 4.11 設計變更作業 4.11.1 產品於規劃評估至量試階段需實施設計變更時依設計變更作業程序實施。 4.12 產品設計人員資格 4.12.1 設計工程師資格 a. 學歷 :大專以上畢業。 b. 新進人員經六個月之設計工作教育訓練。 c. 研發部主評定合格，並登錄在個人的教育訓練記錄表 中。 4.12.2 新進設計工程師，具相關設計經驗者，可由研發部主管直接裁示
20、，認定為合格設計工程師。 4.12.3 新進員工設計工程師，經部門主管審核合格者，始可正式擔任設計工作。 4.12.4 訓練期間所從事之設計工作，則由合格工程師確認簽章負責。 4.13 其它 : 4.13.1 產品設計各階段，研發部得視需要參照 APQP 手冊附錄 A1A8 之檢查確認設計作業並作成記錄。 5. 相關資料 : 5.1 客戶索樣及設計評估作業 程序 （ OX-SA-01） 5.2 量產試作作業程序 （ OX-RD-05） 5.3 品質機能展開作業程序 （ OX-RD-15） 5.4 量測產品分析作業程序 （ OX-SA-18） 5.5 製程中檢驗作業程序 （ OX-QA-06）
21、5.6 製程能力管理作業程序 （ OX-MA-02） 5.7 設計變更作業程序 （ OX-RD-04） 5.8 持續改善作業程序 （ OX-QA-15） 5.9 APQP 手冊 6. 附 件 : 6.1 品質規劃小組組織權責（附件一） 6.2 產品設計管制各階段作業流程（附件二） 6.3 初步製程流程圖（附表一） 6.4 開發進度管制表（附表二） 6.5 規劃評估設計審查記錄（附表三） 6.6 原型樣品管制計劃（附表四） 6.7 樣品驗証結果記錄（附表五） 6.8 設計開發階段設計審查 記錄（附表六） 6.9 小組可行性承諾書（附表七） 6.10 設計開發階段製程設計與發展審查記錄（附表八）
22、6.11 產品開發設計問題對策處理表（附表九） 6.12 量產試作設計審查記錄表（附表十） 6.13 產品品質規劃總結與簽署報告（附表十一） 6.14 材料完成管制表（附表十二） 6.15 工模具開發進度表（附表十三） （附件一）品質規劃小組組織權責 :主要負責 :協助辦理 階 段 主要工作 業務 研發 品保 製造 採購 小組 規 畫 評 估 階 段 1.樣品需求單 2.製造能力評估表 3.設計規劃 4.材料規格清單 5.品質機能展開 6.開發進度管制表 (A) 7.設計審查 (1) 產品設 計 開 發 階 段 1.材料規格設計 2.材料完成管制表 3.原型樣品管制計畫 4.DFMEA 5.原型樣品製作 6.設計驗證 (1) 7.樣品提出 8.設計審查 (2) 9.小組可行性承諾 製程設 計 開 發 階 段 1.包裝材料 /包裝規格 2.品質系統審查 3.製程流程圖 4.樓板平面配置圖 5.工模具開發進度規劃 6.產品 /製程關鍵特性 7.PFMEA 8.量試管制計劃 9.製程作業指導書 10.量測系統分析計劃 11.製程能力研究計劃 量 試 階 段 1.量試前會議 2.量試作業 3.設計驗証 (2) 4.設計審查 (3) 量產 階 段 1.量產作業 2.設計驗証 (3) 3.設計審查 (4) 4.量產 後會議
