质量负责人培训考试(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名： _ 部门：_ 岗位：_ 分数：一、不定项选择题（45分，每小题3分）1、高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由（）承担。A省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局药品认证管理中心C市食品药品监督管理部门2、年度管理评审一年至少（）。A、1次B、2次C、3次3、医疗器械生产质量管理规范是依据()来制定的。A、YY/T0287-2003idtISO13485:2003B、YY/T0287-2003C、ISO13485:20034、医疗器械产品的分类依据A.医疗器械分类目录 B.医疗器械分类规则C.医疗器械注册管理办法D.医疗器械标准管理办法5、医疗器械产品准产注册证的有效期为A、2年B、3年C、4年D、5年