1、1表1 项目基 本情况建设项目名称 医用电子加速器、DSA装置、后装治疗机及核医学工作场所项目建设单位 临沂金锣糖尿病康复医院法人代表 朱凤春 联系人 刘庆志 联系电话 19953955663注册地址 临沂市兰山区沂新线与205国道交汇处东北方项目建设地点 临沂金锣糖尿病康复医院新建医院院内核心医疗楼地下二层、核心医疗楼三层立项审批部门 临沂市兰山区发改委 批准文号 临兰发改备案201713号建设项目总投资(万元) 17800项目环保投资(万元) 3000投资比例(环保投资/总投资) 16.85%项目性质 新建 改建扩建其它 占地面积(m 2) /销售 类类 类 类类放射源 使用 类(医疗使用
2、) 类类 类类生产 制备 PET 用放射性药物销售 /非密封放射性物质 使用 乙丙生产 类类销售 类类射线装置使用 类类应用类型其他项目概述临沂金锣糖尿病康复医院(山东省千佛山医院临沂分院)是由中国企业 500 强的山东金锣企业集团投资兴建的一所集医疗、教学、科研、保健、预防、康复、急救于一体的综合性医院。医院按三级医院标准建设,管理与技术依托山东省千佛山医院。医院占地 200 亩,一期建设 18.65 万平方米,床位设置 1000 张,计划 2018 年底对外全面开诊。根据临沂金锣糖尿病康复医院新建项目环境影响报告书的批复(临环兰审201795号) ,本项目医院为独立建设医院,与现临沂金锣糖
3、尿病康复医院无任何依托关系,在前期手续办理过程中,为方便手续办理需要,临时挂名临沂金锣糖尿病康复医院,且项目建设符合半程镇用地规划。医院位于临沂市兰山区沂新线与 205 国道交汇处东北方。医院东侧为韩村水库、北侧为果园,南侧为 205 国道,西侧为沂新线。医院地理位置见图 1-1,总平面布置见图1-3。2医院为满足对诊疗需要,拟购置瓦里安公司生产的 TrueBeam 型医用电子直线加速器 3 台,安装于医院拟建核心医疗楼地下二层加速器机房内;拟购置瓦里安GammaMedplus iX 型后装机 1 台(内含 192Ir 放射源 1 枚,初装最大活度 370GBq(10Ci)) ,安装于拟建核心
4、医疗楼地下二层后装机机房内;拟购置 GE 公司生产的 Discovery IGS730 型 DSA 装置 5 台,分别安装于拟建核心医疗楼三层的 DSA 机房内;拟建设核医学工作场所 1 处,位于核心医疗楼地下二层,包括住友公司生产的 HM-10HC 型回旋加速器 1 台及 18F、 99mTc、 131I 检查场所。本次评价范围包括上述医用电子加速器 3 台、后装机 1 台、DSA 装置 5 台、核医学工作场所 1 处,均用于治疗及诊断,项目符合实践的正当性。根据关于发布射线装置分类办法的公告 (环境保护部 国家卫生和计划生育委员会2017年第66号)的分类办法,本项目医用电子直线加速器、D
5、SA装置及回旋加速器属类射线装置。根据关于发布放射源分类办法的公告 (国家环境保护总局公告2005年第62号)的分类办法,初装活度为3.710 11Bq的 192Ir放射源属类放射源。本项目核医学工作场所日等效最大操作量为6.0510 8Bq。根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)的规定,工作场所属于乙级非密封源工作场所,根据 放射源分类办法(国家环境保护局公告第62号,2005年)的规定,工作场所安全管理参照II 类放射源。根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第449号,2014.7修订)、 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (环境保护部令第
6、3号,2017.12修订)及山东省环境保护厅的有关规定,医院申领辐射安全许可证前,本项目须执行环境影响评价制度,受临沂金锣糖尿病康复医院的委托,我公司承担了本项目环境影响评价工作。34表2 放射源序号 核素名称 总活度(Bq ) /活度(Bq ) 枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注1 192Ir 3.71011Bq1枚 III 使用 放射治疗 后装机机房内 后装机机头源容器内 /注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s。表3 非密封放射性物质序号核素名称 理化 性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(B
7、q) 用途操作方式 使用场所贮存方式与地点1 18F液态,半衰期109.7min,放射性核素的毒性分组为低毒组,主要射线能量(分支比)为633.5keV(96.7%) ,主要 射线能量(分支比)为511keV(200% ) 。使用 3.7109 3.7107 9.251011 放射诊断 简单操 作核心医疗楼地下二层核医学工作场所使用回旋加速器制备。现用现制,自制自用,当天用完,不做贮存。2 99mTc液态, 99mTc为 99Tc的同核异能素,IT%100%,半衰期为6.02h。发生IT跃迁(同质异能跃迁)时释放射线,能量为140keV。其子体为 99Tc, 99Tc又能发生衰变, 99Tc的
8、半衰期很长,为2.1610 6年。使用 1.331010 1.33107 3.331012 放射诊断 很简单的操作核心医疗楼地下二层核医学工作场所在核医学工作场所质检缓冲室临时贮存,当天用完3 131I131I物理半衰期为8.04d。 131I可衰变产生多条射线,其中分支比最大的为89.9能量为606.3keV,还能释放多条射线,其中分支比最大的为81.7能量为364.5keV。放射性核素的毒性分组为中毒组。碘 131I化钠口服液,无色澄清液体,使用 5.55109 5.55108 5.741011 放射诊断 简单操作核心医疗楼地下二层核医学工作场所在核医学工作场所分装室临时贮存,当天用完5p
9、H7.09.0,放射性纯度不低于95%,放射性活度不低于185MBq/mL。注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB 18871-2002 。6表4 射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最大能量(MeV) 额定电流 (mA) /剂量率(Gy/h) 用途 工作场所 备注1 医用电子加速器 类 装 置 3 TrueBeam型 电子 X 射 线 : 最 大 10MV电 子 线 : 最 大 22MeV X线模式:600Gy/h 放射治疗 核心医疗楼地下二层 /2 回旋加速器 类 装 置 1 HM
10、-10HC型 质子 10 MeV 最大束流: 0.1mA 核素制备 核心医疗楼地下二层 /(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压(kV) 最大管电流(mA) 用途 工作场所 备注1 DSA 类 5台 Discovery IGS730型 125kV 1000mA 血管造影门诊实训综合楼与综合病房楼外三层介入治疗中心/ / / / / / / / / /(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源氚靶情况序号名称 类别数量型号 最大管电压(kV)最大靶电流(A)中子强度( n/s)用途 工作场所活度(Bq) 贮存方式 数量备注/ /
11、/ / / / / / / / / / / /7表5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称 状态 核素名称 活度月排放量 年排放总量 排放口 浓度 暂存情况 最终去 向退役192Ir 放射源固态 192Ir / / / /后装机机头源容器内供源厂家回收放射性废水 液态18F、 99mTc、 131I /3.5610-53Bq 4.2710-52Bq3.2410-56 Bq/L在衰变池内经停留及衰变经停留衰变后,进入医院污水处理站处理达到医疗污染物排放标准(DB37/596-2006)三级标准要求后进入市政污水管网排入柳青河污水处理厂(临环兰审201795 号已批复) 。放射性固废 固态18F、 9
12、9mTc、 131I / 1.3105Bq 1.56106Bq 6.81Bq/g 放射性废物衰变箱经 衰 变 至 清 洁 解 控 水 平后作免管固体废物处理(作为一般医疗废物处置) 。废靶件 固态 / / / / / / 由 供 货 商 负 责 回 收废树脂 固态 / / / / / 暂存于危废暂存间 委 托 有 资 质 单 位 进 行处 置/ / / / / / / / /注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m 3;年 排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m 3)和活 度(Bq
13、)。8表6 评价依据法规文件中华人民共和国环境保护法(2014 年修订)(2014 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订)中华人民共和国环境影响评价法(2016 年修订)(2016 年 7 月 2 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议修订)中华人民共和国放射性污染防治法(2013 年 10 月 1 日中华人民共和国主席令第 6 号)建设项目环境保护管理条例(2017 年 10 月 1 日起施行);放射性同位素与射线装置安全和防护条例(2005 年 9 月 14 日国务院令第 449 号实施;国务院令第 653 号修订,2014 年 7 月 29 日
14、)建设项目环境影响评价分类管理名录(2018 年 4 月 28 日施行 生态环境部第 1 号令);突发环境事件信息报告办法(2011 年 4 月 18 日 环境保护部令第 17 号)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(2011 年 4 月 18 日环境保护部令第 18 号)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2008 修订)(环境保护部令第 3 号, 2008.12 及 环境保护部关于修改部分规章的决定环境保护部令第 47 号,2017.12)关于发布射线装置分类办法的公告(2017 年 12 月 14 日环境保护部 国家卫生和计划生育委员会 2017 年第 66 号)关于发布放射源
15、分类办法的公告(2005 年 12 月 23 日国家环境保护总局公告第 62 号)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知(国家环境保护总局、公安部、卫生部环发2006145 号)放射工作人员职业健康管理办法(2007 年 6 月 3 日卫生部令第 55 号)山东省辐射污染防治条例(2014年5月1日山东省人大常务委员会公告第37号)关于发布放射性废物分类的公告(环境保护部、工业和信息化部、国家国防科技工业局公告 2017 年 第 65 号)9技术标准辐 射 环 境 保 护 管 理 导 则 核 技 术 利 用 项 目 环 境 影 响 评 价 文 件 的 内 容 和 格 式
16、(HJ10.1-2016)环境地表辐射剂量率测定规范 (GB/T14583-1993)辐射环境监测技术规范 (HJ/T 61-2001)职业性外照射个人监测规范 (GBZ128-2016)电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002 )医疗照射放射防护基本要求 (GBZ179-2006)电子加速器放射治疗放射防护要求 (GBZ126-2011)后装 源近距离治疗放射防护要求(GBZ121-2017)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分:一般原则 (GBZ/T 201.1-2007)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 2 部分:电子直线加速器放射治疗机房 (GBZ/T 201.2
17、-2011 )放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 3 部分: 射线源放射治疗机房(GBZ/T 201.3-2014 )医用X射线诊断放射防护要求 (GBZ130-2013)临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ120-2006)医用放射性废物的卫生防护管理 (GBZ133-2009)医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 (HJ421-2008)10其他本项目环境影响评价委托书山东省环境天然放射性水平调查研究报告 (山东省环境监测中心站,1989 年)辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽 (李德平主编)辐射防护手册第三分册辐射安全 (李德平主编)辐射防护技术与管理第一卷(张丹枫、赵兰才主编)核医学工作场所辐射水平调查 (李桂云,马光勋,林莲卿等.中华放射医学与防护杂志,1999 年 10 月第 19 卷第 5 期)北京市临床和医学使用 18F核素场所的辐射水平调查 (李桂云. 中国辐射卫生,2004 年 12 月第 13 卷第 4 期)