精选优质文档-倾情为你奉上2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部）无菌药品一、判断题1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 （）（无菌药品，在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统）2 、在灌装/分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点5.0m的悬浮粒子出现不符合标准的情况（ ）3、无菌药品生产，一般情况下，洗手设施应安装在更衣的任何阶段. （）（无菌药品生产，一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。）4、无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。 （）（无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修。）5、在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。 （）（在无菌生产的过程中，不得使用易脱落纤维的容器和物料。）6、 流通蒸汽处理不属于最终灭菌. （ ）7、非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区
