精选优质文档-倾情为你奉上全自动软管灌装封尾机清洁验证方案1、验证目的1.1全自动软管灌装封尾机为透明质酸凝胶的生产设备。为防止出现交叉污染，须对设备的清洁进行验证。通过化学检测、微生物限度检测的验证，确保设备表面残余物不超过规定的残余物限量，验证其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的生产造成污染。1.2 证明经过按照设备使用维护保养制度对设备进行清洁，设备上残留物达到了要求。同时对清洁后的效期进行验证。3、验证内容3.1验证计划每批生产结束后，按设备清洁、使用及维护保养作业指导书进行清洁。清洁完成后取化学检测样和微生物检测样。应先取微生物检测样，后在邻近位置取化学检测样。3.2全自动软管灌装封尾机清洁规程3.2.1清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇3.2.2料斗清洁松开灌装阀体上的料斗紧固螺丝，移下料斗，纯化水将料斗刷洗干净，然后用乙醇擦拭料斗内壁，最后用纯化水冲净，晾干待装。3.2.3灌装头及管路清洁将纯化水注入，开启机器，从灌装头将纯化水放出。后使用酒精，注入后静置10分钟，同法发出，
