精选优质文档-倾情为你奉上 北京市医疗器械经营企业检查验收标准总则： 一、根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法制定本标准。 二、北京市行政区域内医疗器械经营企业许可证的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。 三、本标准根据医疗器械分类目录（国药监械2002302号），结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别： A类：-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材； B类：-6821医用电子仪器设备、-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、-6845体外循环及血液处理设备、-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具； C类：-6815注射穿刺器械、-6863口腔科材料、-6864医用卫生材料及敷料、-6865医用缝合材料及粘合剂、-6866医用高分子材料及制品； D类：-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）； E类：-6846植入材料和人工器官（助听器）； F类：除上
